وكالة الأدوية الأوروبية تبدأ تقييم دواء جديداً لكورونا

Tuesday, October 12, 2021

بدأت وكالة الأدوية الأوروبية في تقييم طلب للحصول على تصريح لتسويق دواء رونابريف الذي تم تطويره بشكل مشترك من جانب شركة رجينرون الأمريكية للأدوية ومختبرات روش السويسرية، وفقاً لبيان.
وذكرت وكالة "بلومبرغ" للأنباء أن تركيبة الأجسام المضادة أحادية النسيلة يهدف لعلاج مرض كورونا لدى البالغين وصغار السن من عمر 12 عاما فأكثر الذين لا يحتاجون إلى علاج بالأكسجين الإضافي والمعرضين بشكل أكبر للإصابة بحالة خطيرة من كورونا الشديد، وأيضاً للوقاية من الفيروس لدى البالغين وصغار السن من عمر 12 عاما فأكثر.
وسوف تقيم وكالة الأدوية الأوروبية فوائد ومخاطر الدواء في إطار جدول زمني مخفض، ويمكن أن تصدر رأيا في غضون شهرين.
يشار إلى أن الإطار الزمني الأقصر ممكن لأن لجنة الأدوية البشرية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية قد راجعت بالفعل البيانات المتعلقة بالدواء أثناء المراجعة الدورية.

د.ب.أ

مقالات مشابهة

5 قتلى و63 جريحا جراء عاصفة عاتية ضربت شمال غرب تركيا

تونس: نسعى لحل توافقي لتقاسم مياه النيل بين مصر والسودان وإثيوبيا

عون يلتقي رئيس الحكومة نجيب ميقاتي في قصر بعبدا

محكمة ليبية تستبعد حفتر من قائمة المرشحين للرئاسة

السعودية تعلن افتتاح القسم القنصلي بسفارتها في كابول

عبدالله: سنمارس دورنا الرقابي على معملي الناعمة ورشميا